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40天内两款抗癌新药获准临床试验 “五位一体”研发战略成就“澳门新葡亰平台官网速度”
时间:2018-11-07    浏览:3761  

11月6日,澳门新葡亰平台官网药业股份有限企业(以下简称“澳门新葡亰平台官网”)发布公告,子企业本企业与药明康德全资子企业上海药明康德新药开发有限企业共同进行研究开发的一类创新药物pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊(2mg/10mg)日前已获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》,引发业内广泛关注。

10月25日,国家卫生健康委员会正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,并已于11月1日起正式实施。17种抗癌药新增入基药目录,使抗肿瘤药物的种类达到38种,其中不乏小分子靶向药等创新药物。在国家大力推动抗癌药纳入医保的利好形势下,制药企业也由此进入抗癌新药研发的良性循环。由于看好抗癌药物研发企业前景,资本市场关注高度集中。

在该项惠及民生的重要举措下,包括澳门新葡亰平台官网在内的恒瑞、正大天晴等大型药企已经在抗癌新药研发道路上取得阶段成果。据悉,澳门新葡亰平台官网在前后不到40天内,连续发布两款抗癌药获准临床试验公告,今日公告的抗肝癌新药pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊就是继AKT激酶抑制剂HZB0071片后,澳门新葡亰平台官网获得国家药品监督管理局《药物临床试验批件》的又一重磅抗癌产品。

据了解,此次获准进行临床试验的pan-FGFR抑制剂HZB1006胶囊作为小分子靶向抗肿瘤药物,是以FGFR和VEGFR为主的多激酶抑制剂,兼有细胞抑制和抗血管生成的双重作用,本药物作用机理明确,药效靶点选择性高,在临床前肝癌模型中评估,表现出体内药效优于同类上市对照药,具有较好的安全性、成药性和临床开发价值。同时,该品种将更具价格竞争优势,势必进一步减轻我国肿瘤患者的用药负担,市场前景广阔。

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