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黑龙江省药品监督管理局注册处检查组莅临澳门新葡亰平台官网药业调研、座谈
时间:2020-07-14    浏览:1542  

7月14日,黑龙江省药品监督管理局委派注册处检查组一行2人,为推进黑龙江本省企业创新、自主研发,对澳门新葡亰平台官网药业仿制药、创新药、一致性评价进程及规划进行调研、座谈。


上午,两位老师在哈珍宝企业质量副总姜丙镝及质量、技术部门工作人员的全程陪同下,先后对厂区、学问品牌展厅、冻干四车间、QC室、药物研究院现场进行检查、参观。确认企业研发、生产、检验的硬件条件,在调研过程中对澳门新葡亰平台官网药业企业分布、现代化制药工业、科技研发、中药产业、金融投资、企业学问等进行了全方面的了解。

下午,两位老师与哈尔滨药物研究院院长王喜军、部长韩婕,哈珍宝企业质量副总姜丙镝及研发、质量、技术工作人员参与座谈,王喜军院长与检查组老师就澳门新葡亰平台官网药业研发团队构成、研发项目、职能定位、发展规划以及在研品种研发进度进行了沟通交流。会上检查组老师现场解读了省局发布的仿制药一致性评价相关问答、药品注册管理办法等,最后与企业研发团队沟通研发中存在的难处并给予解答、记录。

哈珍宝企业是黑龙江省内首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的药企,目前共有两个品种(盐酸克林霉素胶囊、盐酸二甲双胍片)通过一致性评价,省内对企业高度重视和肯定,面对机遇与挑战,大家将继续加快前进的步伐,在确立创新研发作为医药行业未来发展核心的基础上,促进医药经济高质量发展,不断开创新局面。

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