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哈珍宝企业顺利通过省局对上市药品生产现场监督检查工作
时间:2020-07-10    浏览:1120  

7月6日-7日,黑龙江省药品监督管理局委派检查组一行4人,根据《黑龙江省中药饮片专项整治工作方案》、《新药品管理法》、《药品生产监督管理办法相关规定》、主体责任制、生产许可证换证,对哈珍宝企业上市药品生产进行现场监督检查,企业总经理叶东、质量副总姜丙镝、生产副总吴国兴、技术副总张凤敏及相关部门负责人全程陪同现场检查工作。


首次会议,检查组老师听取了哈珍宝企业GMP检查汇报材料,并在企业领导的陪同下,先后对冻干四车间、物资库房、QC室、固体车间、水针二车间、固体二车间、前处理车间、提取车间进行了现场检查,确认各车间生产现场硬件条件能够支撑生产,与现行工艺相匹配,同时对中药注射剂品种(注射用血塞通(冻干)、黄芪注射液、刺五加注射液)、一致性评价品种(盐酸克林霉素胶囊、盐酸二甲双胍片)涉及的各类App进行了检查审核,最终顺利通过现场检查。

在今后的工作中,哈珍宝企业全体员工将继续努力,不忘初心,牢记使命,不断提高GMP管理水平,为生产更加优质稳定的产品保驾护航。

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